製薬・創薬

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連邦巡回区控訴裁判所、Actelion対Mylanで「pH13以上」を「12.98以上」と確定。エポプロステノール特許のジェネリック非侵害を支持

米連邦巡回区控訴裁判所(CAFC)は2026年5月13日、Actelion Pharmaceuticals Ltd. v. Mylan Pharmaceuticals Inc., No. 24-1641 において、Actelion保有のエポ...
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連邦巡回控訴裁、Teva対Lilly事件でCGRP抗体特許の1億7,700万ドル評決を復活——Amgen最高裁判決の射程を抗体方法クレームに限定

TEVAがリリーに対するCGRP抗体特許侵害訴訟で1億7700万ドルの陪審評決を復活。Amgen最高裁判決の適用範囲を抗体方法クレームに限定した連邦巡回控訴裁の重要判断。
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米最高裁、スキニーラベルと誘導侵害を問うHikma対Amarin事件の口頭弁論を4月29日に実施

米国連邦最高裁判所は2026年4月29日(水曜日)、Hikma Pharmaceuticals USA Inc.対Amarin Pharma, Inc.事件(事件番号24-889)の口頭弁論を実施する。本件はハッチ・ワックスマン法(Hatc...
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EPOが2026年審査ガイドライン改訂を施行——抗体特許の判断基準を大幅転換、PACE廃止も確定

欧州特許庁(EPO)は2026年4月1日、2026年版の統合審査ガイドライン(Guidelines for Examination)を施行した。2025年4月版を廃止し、欧州特許ガイド(European Patent Guide)およびユー...
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トランプ政権、特許医薬品の輸入にSection 232関税100%を発動——MFN価格合意で免除の道も

2026年4月2日、トランプ大統領は大統領布告に署名し、有効な米国特許が存在する医薬品およびその有効成分(API: Active Pharmaceutical Ingredient)・主要原料に対して100%の関税を課すことを決定した。法的...
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トランプ大統領令が医薬品の特許生産地を強制へ——100%関税がグローバルIP戦略を変える

米大統領令が医薬品の「特許生産地」を強制へ2026年4月3日、ドナルド・トランプ米大統領は、特許医薬品の生産国内移転を促す大統領令に署名した。米国内で製造していない医薬品に対して100%の関税を課す内容だ。この施策は、知的財産戦略と国家産業...
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トランプ大統領が医薬品輸入に最大100%関税を課す大統領令に署名——国内製造未実施の特許医薬品企業を標的

トランプ大統領は2026年4月2日、「米国への医薬品および医薬品成分の輸入調整に関する大統領令(Adjusting Imports of Pharmaceuticals and Pharmaceutical Ingredients Into...
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EPO 2026年版審査ガイドライン施行——PACE「検索加速」廃止と2文書統合が出願戦略に与える影響

欧州特許庁(EPO)は2026年4月1日付で新しい審査ガイドライン(2026年版)を施行した。今回の改訂で最も実務的な影響が大きいのは、PACE(Programme for Accelerated Prosecution of Europe...